• 2015-11-24

    针对医药行业标准《医用超声耦合剂》YY 0299-1998到YY 0299-2008修订内容的主要变化,讨论标准技术指标中“微生物限度检验仪卫生要求改为生物相容性”的相关性及其修订依据的合理性。参考行业内相关国家标准和法规在生物学评价项目以及微生物限度检验仪检验方法常规控制要求的设定情况

  • 2015-11-24

    微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查

  • 2015-11-24

    食品微生物检验仪工作人员,必须有严格的无菌观念,微生物限度检验法对头孢拉定胶囊的验证分析试验要求在无菌条件下进行,主要原因:一是防止试验操作中人为污染样品,二是保证工作人员安全,防止检出的致病菌由于操作不当造成个人污染

  • 2015-11-24

    微生物限度检验仪系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查

  • 2015-11-24

    试验目的:微生物限度检验仪的检测试验背景知识(选填项目):原理(选填项目):实验仪器:高压蒸汽灭菌器、电子天平 、霉菌培养箱、电热恒温培养箱。主体内容(操作步骤,必填项目):1、菌液制备:参考中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法的菌液的制备方法,采用10倍稀释法制备菌液


  • 2015-11-24

    微生物限度检验仪法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查

  • 2015-11-24

    微生物限度检验系统:由微生物限度检验仪和微生物限度培养器组成。当供试品被注入微生物限度培养器后,通过检验仪内置或外接真空泵负压抽滤,将供试品种微生物截留在滤膜上,利用取杯器将滤膜取下

  • 2015-11-24

    微生物限度检验仪和S60型微生物限度培养器组成HTY微生物限度检查系统。将注入微生物限度培养器内,通过内置或外接真空泵负压抽滤

  • 2015-11-16

    《中国药典》2010年版“微生物限度检验仪”及“WHO药品微生物实验室规范”实施细则第二期培训班于5月26—28日在广州顺利召开

  • 2015-10-17

    按照国家食品药品监督管理局发布的直接接触药品包装材料和容器管理办法的规定,口服固体药用塑料瓶和口服液体药用塑料瓶的生产区域必须达到与所包装的药品生产相同的洁净度。洁净区、生产过程、质量控制等必须按照管理办法的规定进行管理,方能保证所生产的药用塑料瓶的卫生性能(微生物限度)达到国家标准的要求

本网站由阿里云提供云计算及安全服务